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2021.10.02

首个治疗新冠口服药或将诞生,临床数据死亡率降低一半

首个治疗新冠口服药或将诞生,临床数据死亡率降低一半。新冠肺炎疫苗研发公司CureVac收跌逾14.7%,诺瓦瓦克斯跌12.4%,莫德纳跌约11.4%,Vaxart跌约9.7%,BioNTech跌约6.7%,INO跌超6.4%,强生公司和阿斯利康跌超0.6%,辉瑞制药也跌将近0.2%。

北京10月2日消息,美东时间10月1日周五,制药巨头公司默沙东(MRK)宣布,其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸,能够降低50%住院或死亡风险,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。

数据公布后,道指成份股默沙东(MRK.N)盘中涨幅一度超过12%,收于81.45美元/股,创2009年以来的最高盘中涨幅。最新市值2062亿美元,约合13290亿人民币。

首个治疗新冠口服药或将诞生,临床数据死亡率降低一半

(图源自CFP)

默沙东披露新冠口服药数据

这种名为Molnupiravir的药物是口服的,默沙东和其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司宣布,在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后,将尽快寻求在美国使用该药物的紧急授权。

据悉,共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验,这些参与者都出现了新冠肺炎的症状,并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗,并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例,包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。

三期临床试验的中期分析显示,仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院,相比之下,在安慰剂对照组,有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例,而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。

研究显示,Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响,该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效,包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。

默沙东首席执行官Robert M. Davis周五表示,该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。“我们对研究结果感到无比激动。患者在家即可使用新冠口服药,不必去医院或者输液中心。”

Ridgeback生物治疗公司首席执行官Wendy Holman补充道:“随着病毒继续广泛传播,而且由于目前可用的治疗选择是注射或需要前往医疗机构,因此迫切需要在家中进行抗病毒治疗,以防止患者住院。”

若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用,该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物,如瑞德西韦,都采取静脉注射的形式。

默沙东已开始生产Molnupiravir,该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物,并在2022年生产更多剂量。

Molnupiravir仍然是一种昂贵的药物。今年6月,默沙东与美国政府达成协议,一旦该药获得了紧急授权许可,美国政府将以12亿美元的价格购买170万个疗程的该药,相当于每疗程705美元,约合4540元人民币。

默沙东还与其他国家的政府签订了该药物的供应和购买协议(有待监管机构批准),并正在与其他国家的政府讨论molnupiravir的供应问题。

默沙东股价暴涨 疫苗概念股整体下挫

消息发布后,默沙东股价直线飙升,一度暴涨12%,收于81.4美元,创2009年以来的最高盘中涨幅。

首个治疗新冠口服药或将诞生,临床数据死亡率降低一半

与此同时,新冠肺炎疫苗研发公司CureVac收跌逾14.7%,诺瓦瓦克斯跌12.4%,莫德纳跌约11.4%,Vaxart跌约9.7%,BioNTech跌约6.7%,INO跌超6.4%,强生公司和阿斯利康跌超0.6%,辉瑞制药也跌将近0.2%。

华尔街分析师指出,默沙东公司抗新冠药物的临床数据及其规模生产能力将改变此次疫情的格局,并且该药可能会在今年获得紧急使用授权。预计口服药将在对抗新冠方面取得“重大进展”,因其易用性和规模生产能力而将改变疫情格局。巴克莱分析师Carter Gould预计该药将直接获得FDA的紧急使用授权。摩根士丹利分析师Matthew Harrison写道,该数据对患者和新冠相关的更广泛公众风险感知是一个重大利好。


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